潮州代写项目可行性研究报告 新兴发展科创研发总部基地项目
（二）CDMO领域蓬勃快速发展，向中国转移成为行业发展的长期趋势
CDMO服务是指为大型生物医药公司提供临床及上市新药工艺研究、开发和生产服务，具有产研相结合的特性，兼具CMO与CRO特点。在全球范围内创新药研发成本持续上升、药品上市后销售竞争日趋激烈的背景下，无论是大型制药公司还是中小创新药公司纷纷寻找研发生产合作伙伴，采用CDMO模式将部分研发和生产环节外包，一方面聚焦研发管线建设、提高资源配置效率、加快研发进程和降低研发成本，另一方面亦降低商业化生产成本、保障供应链稳定性。在以上背景下，CDMO的商业模式日趋长期化、稳定化，同时对CDMO公司而言，其不仅可以分享行业研发投入带来的市场红利，还可以分享创新药上市后的规模增长，广阔的市场空间亦助推该领域蓬勃发展。据BusinessInsights统计，2019年，全球CMO/CDMO市场规模为802亿美元，未来将保持高速增长态势。我国医药行业市场空间广，产品制造具备成本优势，知识产权保护政策亦不断完善。在此大背景下，诸多大型跨国制药企业倾向于将部分研发、生产业务外包到我国。同时，鉴于CDMO产业具备较强的科技属性，而我国较高的化学、生物、医药科研水平及丰富的专业人才储备与CDMO产业的科技特点相匹配，我国CDMO企业在全球范围内具备一定比较优势，全球CDMO产业向中国转移成为行业发展的长期趋势。
（三）“药石研发”+“药石制造”双品牌是公司的发展方向
公司多年来在分子砌块产品设计、合成和工艺开发过程中所积累的化学合成能力以及对化合物和相关反应性质的深刻理解，形成“药石研发”天然优势，并结合对最新化学技术的不断探索，在为客户提供中间体和原料药CDMO服务中，充分发挥化学合成和工艺研发的突出优势，在更短的时间内设计、确定更优越的可实现放大生产的创新工艺路线，并结合扎实的分析方法开发、固态化学研究、工艺安全评估等能力，不断提升“D（开发）”的能力，帮助客户加速新药研发进程。“药石研发”品牌带来客户流量入口，同时，公司不断加码CDMO中的“M（制造）”的能力，进一步巩固客户的粘性。通过规模扩增以及质量和EHS体系建设的不断完善，保障客户项目所需产品的合规、稳定、持续的供应；通过工程设备设计，将连续流化学、微填充床、催化等创新化学技术应用于规模化生产，解决传统工艺难以解决的放大生产难题，促进更加安全、高效、绿色、智能化的先进制造模式，形成“药石制造”独特优势。公司控股子公司浙江晖石药业有限公司（以下简称“浙江晖石”）主营业务为小分子药物CDMO业务，截至本报告披露日，公司持有浙江晖石53.93%的股权，其余46.07%的股权为南京药晖生物科技合伙企业（有限合伙）（以下简称“南京药晖”）所持有。浙江晖石系公司重要的高端原料药及关键中间体生产基地，通过本次向不特定对象发行可转换公司来收购其少数股权，将有助于公司进一步提升管理效率，有效进行资源整合，发挥浙江晖石在公司发展中的战略作用，完成公司积极打造“药石研发”+“药石制造”双品牌发展方向。
三、本项目的必要性及可行性
（一）本项目建设的必要性
1、战略性拓展CDMO业务，进一步打造“药石研发”+“药石制造”双品牌
浙江晖石的主营业务为小分子药物CDMO业务，通过本次收购浙江晖石少数股东股权并建设年产450吨小分子高端药物及关键中间体技改项目，公司得以积极顺应行业发展趋势，充分利用自身丰富的技术、人才、管理和客户等资源，将纵向产业链延伸与横向规模扩展相结合，在药物研发领域的先发优势下，进一步打造高水准的一站式生物医药CDMO服务平台。本项目的实施，有利于公司抓住历史机遇期，依托多年来在药物分子砌块、中间体和原料药等领域内的技术积累，将主营业务从药物研发阶段延伸至临床及后期商业化阶段中的新药中间体、原料药和制剂的工艺研究、开发和生产服务等CDMO服务领域，完善公司产业链布局，进一步打造“药石研发”+“药石制造”双品牌。
2、扩大核心产品产能，提升客户服务能力
通过本次相关项目建设，公司综合选择了现有客户合作项目中市场前景好、工艺技术成熟的多个化学原料药及关键药物中间体产品进行产能扩充，以巩固核心产品的持续供应能力，提升市场渗透率，充分满足客户需求的同时，进一步加强公司盈利能力。
3、增强资金实力，为公司下一阶段战略布局提供充分保障
近年来，公司业务持续快速发展。随着公司业务规模的迅速扩大，公司仅依靠内部经营积累和间接融资已经较难满足业务持续快速扩张对资金的需求。本次向不特定对象发行可转换公司券的资金将部分用于补充公司流动资金，资金到位后，公司营运资金需求将得到有效满足，资产结构更加稳健，为公司长期、可持续发展提供有力支撑。
（二）本项目建设的可行性
1、下游市场快速增长的CDMO服务和产品需求，为本项目的实施提供广阔的市场空间
近年来，全球医药产业精细化分工程度进一步加深，CDMO、CMO、CRO、CSO等合同外包服务市场规模持续增长。在人口规模大、政策支持力度较强以及相对成本优势等有力因素影响下，亚太地区CDMO市场规模在全球范围内增速较快，我国作为亚太地区乃至全球CDMO市场规模增长的主要来源，根据Frost&Sullivan数据显示，2019年我国CDMO市场规模约为441亿元。受我国人口基数庞大、消费结构升级、人口老龄化深化、医疗体制改革不断深入等因素影响，预计未来三年我国CDMO行业将保持20%复合增长率。综上所述，下游市场快速增长的CDMO服务和产品需求，为本项目的实施提供了广阔的市场空间。
2、公司深耕行业多年，积累了大量优质客户资源，为本项目的成功实施提供重要客户保证
由于药物研发生产全产业链复杂程度较高、时间跨度较长，同时对药物研发的保密性以及生产工艺的一致性等方面具有较高要求，因此制药企业更换供应商的转换成本较高，倾向于与合作良好的供应商形成贯穿药物开发全流程的深度合作关系。鉴于药物生产的较高质量或服务要求，供应商进入大型制药企业的供应商名录需要历经流程较长，但一旦成功进入其供应商名录后则可以在相对较长的时间周期与其建立稳定的合作关系，并具备加强合作深度与广度的有利条件。经过多年经营，公司凭借较强的技术实力、优良的产品及服务在全球范围内积累了较多在医药领域内具有较强影响力的下游客户。在全球范围内，公司与诺华、德国默克、艾伯维、礼来、勃林格殷格翰、福泰制药、Blueprint、Agios等全球知名的大型跨国制药和生物技术企业保持良好合作关系。上述合作伙伴在全球范围内具备旺盛的药物研发及生产需求。通过进一步加深公司与相关战略客户的合作程度，将合作领域从药物研发延伸到临床及商业化阶段的CDMO服务领域，将为本项目的成功实施提供重要客户保证。
