长沙代写能评报告 赣电中心

2.1.2传染性疾病对人类健康有重大威胁，疫苗是预防传染性疾病的最有效手段

传染性疾病一直是人类面临的重大威胁，根据世界卫生组织数据，全世界每年有约1，700万人死于各种传染性疾病。研制安全性高、有效性好的预防重大传染性疾病的新型疫苗品种是我国亟待解决的迫切问题。疫苗免疫是最经济、有效、安全和方便的疾病预防方式。从疫苗使用的历史经验来看，通过牛痘疫苗接种，人类已经消灭了天花疾病，而脊髓灰质炎疫苗在全球的普遍接种已经使脊髓灰质炎野毒株流行在绝大多数国家被消灭。

随着21世纪医学模式从治疗疾病转向以预防疾病为主，疫苗的地位日益重要。在人类交流更为频繁的全球化时代，高致病性禽流感、SARS、炭疽袭击、AIDS.H1N1新型甲型流感等新老疾病对人类健康的重大威胁使新型疫苗的研发成为更紧迫的任务。

2.1.3新技术发展对新疫苗研发起着至关重要的作用

从疫苗发展的历史来看，技术进步对于新疫苗出现非常重要。随着生物技术进步，生物化学、分子生物学、生物工程学等学科理论和实践的迅速发展，越来越多的疾病由于新疫苗的出现成为“疫苗可预防的疾病”，新技术也催生了治疗性疫苗的问世，疫苗的作用的范围从传染病延伸到了治疗肿瘤和慢性病领域。新技术出现和原有技术改造进步推动疫苗行业的整体发展是疫苗行业发展的大趋势，为此生物希望通过本项目实施建立功能完善的疫苗研发中试平台，提高生物疫苗研发技术水平，重点攻关制约疫苗研发的关键技术，研制一批具有重大临床需求和社会价值的创新型疫苗，在支撑公司长期快速稳定发展的同时，推动我国疫苗行业的前进和发展。

2.2项目建设的必要性

2.2.1支撑未来可持续发展

云南生物技术股份有限公司技术中心始建于2001年，位于昆明市高新开发区北区云南大学科技园2期A3幢4楼，是由国家发展改革委、科技部、财政部、海关总署、国家税务总局2011年11月联合发文（2011年第29号文）认定的第十八批国家认定企业技术中心。技术中心经过十多年的使用，设施逐渐老化，现有规模无法满足公司发展的需要，且技术中心现有场地已无扩展空间，因此急需新建科技创新中心，进行科研创新能力的迭代升级，支撑的长期可持续发展。

2.2.2提升的疫苗研发能力

生物是国家科技部“人用疫苗国际科技合作基地”，以及国家、省级和市级三级一体的创新型试点企业。技术中心是昆明国家生物产业基地生物医药中试生产中心，疫苗中试平台具体承建部门，是云南省疫苗工程技术研究中心。沃森生物的疫苗研发能力在国内处于同行业领先水平，但是仍需要提升。科技创新中心的建设将为注入新的创新动力，为科研活动的开展提供保障，切实提升的疫苗研发能力，保证后续产品线的延续，科技创新中心将成为可持续发展的重要支撑。

2.2.3提升中国疫苗市场竞争力

近年来，生物疫苗作为生物制药的核心部分，迎来了巨大的发展机遇。全球生物疫苗市场以每年13%的速度增长，中国市场每年的增长速度保持在25%左右，已发展成为世界最大的生物疫苗市场。但是，目前全球80%以上的生物疫苗市场被葛兰素史克、赛诺菲、默克、辉瑞、诺华等药企巨头垄断，中国企业的创新能力还不够强，产业规模还不够大，市场话语权还较弱。生物科技创新中心致力于加强疫苗研发核心能力建设，不仅可以推动多个重磅在研产品加速投产放量，助推生物高质量快速发展，成为具有国际竞争力的领军疫苗企业，还将支撑等国内企业实现疫苗研发的跨越式发展，以优质高效、平价的疫苗品种来应对国际疫苗巨头的挑战，同时将等国内企业生产的疫苗出口到国外，参与国际疫苗市场竞争，提升中国疫苗的国际市场竞争力。

3项目承担单位概况

3.1项目承担单位概况

3.1.1公司概况

昆明生物技术有限公司为云南生物技术股份有限公司的全资子公司，负责生物科技创新中心项目的实施。云南生物技术股份有限公司成立于2001年1月，注册地为昆明国家高新技术开发区，是一家专业从事人用疫苗产品等的研发、生产、销售的现代生物制药企业，由具有相关行业长期从业背景的专业团队创办并管理，通过自主创新，致力于向国内外市场提供安全有效、品质优异、技术先进的生物技术药物产品。

2010年11月12日，云南生物技术股份有限公司（股票简称：生物；股票代码：300142）在深圳证券交易所成功挂牌上市，成为云南省首家在中国创业板挂牌上市的企业。

3.1.2科研创新平台建设

生物在昆明和上海各拥有一个疫苗研发和中试基地，公司已构建了传统疫苗、新型疫苗的研发技术平台，拥有涵盖从分子生物学、生化与免疫学到动物药理筛选等功能在内的工艺/质量研究、开发设施以及符合GMP标准的临床样品生产基地。公司及子公司取得了包括国家高新技术企业、国家认定企业技术中心、国家创新型试点企业、国际科技合作基地、国家高技术产业化示范基地、国家级工程实践教育中心等在内的多项国家级资质。目前，生物已成为25个创新平台的承担单位和主要参与单位。生物研发过程中注重疫苗开发技术、生产工艺的创新，建立了完善的知识产权管理体系。截止2018年，公司及子公司共拥有国内外已授权的发明专利53项，另尚有数十项专利处于申请阶段。

随着的快速发展和公司对科研创新能力要求的提高，公司现有的研发设施无法满足公司未来发展的需求，因此急需建设新的科技创新中心，支撑未来的长足发展。

4项目原建设方案

4.1项目基本情况

生物科技创新中心项目计划在云南省昆明市高新区西区海源中路与科新路交叉口预留创新型产业用地建设完成，本项目建设内容主要包括研发中试楼、综合研发楼及研发配套辅助设施和环保设施等。项目为公司创新型疫苗的基础研究、应用技术研究和项目开发能力提供重要支撑，建成国内领先的疫苗等生物技术药的综合性研究开发、分析评价和中试平台，为公司长足发展提供重要保障。项目用地面积15.53亩，规划总建筑面积约3万平方米，计划用时24个月建成，预计在2021年12月31日前竣工。

项目具体建设内容如下：

（1）建设研发中试楼和综合研发楼，打造综合性的生物药创新研究能力，建成覆盖新型疫苗创新开发的完整技术体系的能力平台。满足基础研究、工艺技术开发、检测分析开发与应用、佐剂与制剂开发、药学和安全性评价、中试技术转移和样品制备、注册申报和临床管理、知识产权管理需求，还包括生物信息学和疫苗研产销一体化的大数据挖掘应用对研发的支撑。

（2）建设研发配套辅助设施和环保设施，包括：配电工程、消防工程及蒸汽管道安装工程污水处理站等。

（3）现有的位于昆明高新区云南大学科技园A3幢4楼的技术中心经历十多年的使用，设施逐渐老化，规模已不能满足公司的发展需要。待科技创新

中心项目建成后，现有技术中心将关闭并整体搬迁。

5项目调整后建设方案

随着近年来生物医药科技领域新技术的不断涌现发展，为保持在研发创新方面的领先优势，公司目前已布局了多条新的技术路线，经综合考虑，为使生物科技创新中心项目功能定位更加匹配公司未来研发发展规划，拟对项目研发中试的范围和规模进行调整，进一步扩大项目建设规模，增加建设内容，并将项目投资总额由17，000万元调整为31，700万元。